안녕하세요. 미국 주식 열공 중인 행복사자입니다! 주식 시장에는 "1월 효과"라는 말이 있습니다. 특별한 이유는 없이 1월의 주가 상승률이 유난히 크게 나타나는 현상으로 새해에 대한 기대감이 시장에 반영된 것을 보여줍니다.
어느덧 2월도 다 지나가는 시점에 주위를 둘러보니, 작년이나 올해 초 만큼 주식얘기가 활발하지도 않은 것 같고, 주식으로 돈 벌었다고 자랑하는 사람들의 얘기들도 쏙 들어간 것 같습니다. 실제로 주가와는 별개로 증권사 예탁금 하락, 하루거래대금 하락 등과 같은 내용이 뉴스화되고 있습니다. 주식은 마라톤입니다, 하루에 조금씩 화이팅합시다!
오늘 눈에 들어오는 종목은 셀렉타 바이오사이언스 (Selecta Biosciences, Inc.: SELB)입니다.
「 Selecta Biosciences, Inc.?
임상 단계 바이오/제약 회사인 셀렉타 바이오사이언스 주식회사는 2007년에 설립되었으며 매사추세츠주 워터타운에 본사를 두고 있습니다. 이 회사의 주요 목적은 인간 질환의 치료와 예방을 위한 나노입자 면역조절제를 연구·개발하는 것입니다.
임상적으로 검증 된 ImmTOR ™ 플랫폼을 활용하여 원치 않는 면역 반응을 선택적으로 완화하는 내성 치료제를 개발하고 있습니다.
이 회사의 주요 제품은 만성 내화 통풍 치료를 위한 임상 2상을 완료한 SEL-212입니다.
또한, 치료 메틸말론 학계의 치료 프로그램인 SEL-302, 오르니틴 트랜스카르바밀라아제 결핍증을 치료하기 위한 제품 후보인 SEL-313가 있습니다.
셀렉타 바이오사이언스 주식회사는 Spark Therapeutics, Massachusetts Institute of Technology, 선양 선샤인 제약, BIND Therapeutics, Inc.와 라이센스 및 협업 계약을 체결하고 있습니다.
「 실적/주가
| Year | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| Revenue | 3.04 | 6.01 | 8.08 | 0.21 | 0.90 | 6.69 |
| Net Income | (-12.88) | (-25.17) | (-36.21) | (-65.32) | (-65.34) | (-55.35) |
[Million USD]
임상 단계의 바이오/제약 종목이며, 임상 3단계 이상의 제품군이 아직 없습니다. 영업이익 및 순이익에서의 적자 폭도 꾸준히 상승하고 있습니다. 안정적인 매출 실적을 내는 제품이 없는 것은 당연하지만, 임상 3단계에 가장 근접한 통풍 치료제 SEL-212의 승인 및 개발 진척도가 크게 주가에 영향을 미치고 있습니다.
2020년도 3분기까지의 매출 실적 및 순이익 적자 규모는 다음과 같습니다.
- Q1 Revenue 0, Net Income -$19,620M
- Q2 Revenue 0, Net Income -$24,081M
- Q3 Revenue $4,646M, Net Income -$9,729M
- 주가 : $4.14
- 시가 총액 : $447.2M (한화 약 4956.8억 원)
셀렉타 바이오사이언스의 주가는 어제 종가 기준 $4.14이며, 시가 총액은 약 $447.2M (한화 약 4956.8억 원)입니다. 최근 2019년부터 2년간 $1.4~1.6 수준에서 바닥을 다지면서 등락을 반복하는 모습을 보이고 있습니다.
현재는 이 바닥 라인 대비 250~300% 수준의 주가를 가지며 작년 10월 이후로 꾸준히 상승하고 있습니다. 추가적으로, 횡보가 계속되면서 평균 거래량이 조금씩 증가하고 있다는 것은 긍정적인 신호입니다.
2018년 하반기 큰 폭의 하락 이후로 최근 1~2년간 주가가 횡보하면서 변동성이 큽니다. 2018년 10월 말, Selecta는 통풍약물 후보인 SEL-212의 실망스러운 데이터 결과 발표를 하게 되고, 이는 주가 하락의 원인이 됩니다. 이 당시, 실험 참가 환자의 사망 소식도 이 회사에 부정적으로 작용하고 있을 때라 주가 급락을 면하지 못하게 됩니다. 이와 같은 이력을 투자에 참고하시기 바랍니다.
「 파이프라인
「 이슈
① Science Advances 간행물 발표 내용
가장 최근 소식에 따르면, Selecta Biosciences가 유전자 치료에서 ImmTOR ™의 잠재성과 내구성 이점을 강조하는 간행물을 발표했습니다. 주요 내용은 아래와 같으며, 모든 내용을 이해하기는 어렵지만, AAV 유전자 치료에 대한 면역을 다루는 것을 목표로하는 회사의 치료 효과를 어느정도 확인했다는 내용으로 긍정적으로 평가되며, AskBio와 협력하여 2021년 초에 임상 시험에 들어갈 것으로 예상합니다.
- ImmTOR가 AAV 벡터의 초기 주입에서 간에서 이식 유전자 발현을 향상시킬 가능성이 있음
- ImmTOR 간 벡터 카피 수 및 트랜스 진 mRNA 발현 증가
- ImmTOR의 중화 항-캡시드 항체 형성을 차단하여 벡터 재분배 및 용량 절약을 가능
② AskBio 협력
사실, 이 회사의 통풍 치료를 위한 SEL-212의 FDA 3상 승인 여부도 매우 중요하겠지만, 최근 주가의 변동성과 관련있는 이슈는 위에 언급된 AskBio와 협력, 개발하는 이슈에 더 영향을 받고 있지 않나 싶습니다.
Selecta Biosciences는 비상장 기업인 Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)와 함께 FDA가 연구용 유전자 치료 후보 MMA-101에 "Oraphan Drug"지정을 부여했다는 기사가 작년 말에 있었습니다. 이 MMA-101는 현재 methylmalonyl-CoA mutase (MMUT) 유전자 돌연변이로 인한 유전성 희귀 대사 장애 치료를 위해 임상 전단계 연구가 진행되고 있습니다.
참고로, "Orphan Drug" (희귀? 고아약?)이라는 개념은 소외된 희귀질환 치료제 개발 영역의 의약품을 의미하는 말로 수익성이 떨어지고 진입장벽이 어려운 것으로 유명합니다. 하지만, 미국에서 희귀의약품 개발을 지원하는 규모가 점점 커지면서 Orphan Drug의 시장 규모 역시 커지게 되었습니다.
위와 같이 FDA의 "Orphan Drug" 지정을 받으면, 신약 허가 신청 비용 면제, 임상 펀드 지원, 세금 감면, 시장 독점권 보장 등의 혜택이 있다고 합니다.
※ 블로그 내용은 전적으로 저만의 투자 공부 방법 및 기준이므로 참고만 부탁드리며, 실제 투자는 반드시 본인의 판단과 책임이므로 자신만의 기준을 가지고 신중히 투자를 진행하시기 바랍니다.
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